Tabletas: la forma de dosificación más popular

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Indiscutiblemente, la tableta comprimida es una de las formas de dosificación de fármacos más populares hoy en día. Casi la mitad de todas las medicinas recetadas se ofrecen en forma de tabletas.

Procesos de producción de tabletas

Existen tres métodos comerciales para producir tabletas comprimidas:

Todo de compresión directa

La sustancia activa se mezcla con un vehículo compresible, y en caso de necesidad, se incorpora un lubricante y un desintegrante. Una vez mezclados estos ingredientes la mezcla se comprime.  Sustancias que se utilizan comúnmente:

Lactosa anhidra, fosfato dicálcico, manitol granulado, celulosa microcristalina, azúcar compresible, almidón, almidón hidrolizado y una mezcla formada por azúcar, estearato de azúcar invertida, almidón y magnesio.

Todo de granulación en seco

Los ingredientes en la formulación se mezclan y pre-comprimen de forma íntima. El lingote que se forma se muele a un tamaño uniforme y se comprime de nuevo.

Todo de granulación húmeda

Este método requiere más manipulaciones y requiere de mayor tiempo que los otros métodos. El método de granulación húmeda no es conveniente para fármacos que son termolábiles o que reaccionan con agua. Los pasos generales implicados en un proceso granulación húmeda son:

• Los ingredientes pulverizados son pesados y mezclados.
• Los polvos y la solución de granulación se amasan a la consistencia apropiada.
• La masa mojada es forzada a través de una pantalla o de un granulador en húmedo.
• Los gránulos se secan en un horno o un secador.
• Los gránulos secos se definen a un tamaño conveniente para la compresión.
• Se mezcla un lubricante y un agente de desintegración con la granulación.
• La granulación se comprime en la tableta acabada.

Proceso de producción de tabletas moldeadas

Una de las ventajas de las tabletas moldeadas es que se desintegran rápidamente en la presencia de humedad. Puesto que las tabletas son realmente mezclas comprimidas de polvo, es posible ajustar fácilmente la composición para que haya cualquier número de dosificaciones. Su principal desventaja es su pequeño tamaño que limita su uso a las sustancias eficaces en dosis pequeñas.

Las tabletas moldeadas son preparadas generalmente mezclando la sustancia activa con lactosa, dextrosa, sucrosa, manitol, o algún otro diluyente apropiado que pueda servir como base. Esta base debe ser fácilmente soluble en agua y no se debe degradar durante la preparación de la tableta. La lactosa es la base preferida pero el manitol agrega una sensación agradable, que refresca y ofrece un dulzor adicional en la boca.

La base usada normalmente para las trituraciones moldeadas de la tableta es lactosa que a su vez contiene la sucrosa, la cual es agregada para hacer una tableta más firme. Las drogas que reaccionan químicamente con los azúcares, requieren bases especiales tales como carbonato del calcio precipitado, fosfato de calcio precipitado, caolín o bentonita.

Un líquido se suele agregar para humedecer la mezcla del polvo que se adherirá, siendo presionado en las cavidades del molde. El líquido agregado es normalmente una mezcla de alcohol y agua en proporciones variables (entre 50 y 80% de alcohol). El alcohol acelera el secado del líquido y el agua disuelve los azúcares y ata la tableta. Si la tableta contiene ingredientes muy solubles en agua, el agua puede ser omitida y usarse exclusivamente alcohol.

Los moldes para la trituración de la tableta se hacen de metal. Hay dos placas, la placa de cavidades es la placa que tiene solamente los "orificios" y la placa de clavija o de cierre. Normalmente el molde indica la capacidad de una cavidad en la placa de cavidades pero debe tomarse en cuenta que la indicación es aproximada.